糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400707

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分 1.試劑1（R1）（液體）膠乳 0.1 % 甘氨酸緩沖液 20mmolL 2.試劑2（R2）（液體） R2a:甘氨酸緩沖液 80mmolL R2b：鼠抗人HbA1c單克隆抗體0.05 mgmL；羊抗鼠IgG抗體 0.08 mgdL 3.溶血?jiǎng)ㄒ后w）三甲基十四烷基溴化銨（TTAB） 0.02%

適用范圍：

本試劑用于體外定量測(cè)定人全血中糖化血紅蛋白的含量。

變更情況：

本試劑盒適用于HITACHI 71807600、OLYMPUS AU40064027005400、ABBOTT ARCHITECT c4000 c8000 c16000、TOSHIBA 40 FR 120 FR全自動(dòng)生化分析儀以及各種半自動(dòng)生化分析儀。變更為本試劑盒適用于HITACHI 7080、7180、7170、7060、7100、7600、7020、3500，LABOSPECT 006、008；BECKMAN COULTER AU400、AU640、AU2700、AU5400；BECKMAN COULTER AU480、AU680、AU5800、CX5；BECKMAN DXC-600、DXC-800；SIEMENS ADVIA1200、ADVIA1800、ADVIA2400,Atellica Solution Chemistry System, Atellica CH 930； ABBOTT ARCHITECT c4000、c8000、c16000；TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；中生ZS-320、ZS-310、ZS-340；邁瑞B(yǎng)S-400、BS-420、BS-800、BS-820、BS-800M、BS-2000、BS-2000M；迪瑞CS-1200、CS-6400 、CS-600B；孚諾 FC-300、FC-400、FC-800；Roche cobas c311全自動(dòng)生化分析儀；Roche cobas 8000全自動(dòng)生化免疫分析儀（cobas c502模塊、cobas c701模塊、cobas c702模塊）；Roche cobas 6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（c501模塊）以及各種半自動(dòng)生化分析儀。

(批準(zhǔn)日期：20200518)

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

液體雙劑型試劑1（R1）：30mL×1，試劑2a（R2a）: 9.5mL×1，試劑2b（R2b）: 0.5mL×1，溶血?jiǎng)?100mL×2；試劑1（R1）：60mL×1，試劑2a（R2a）: 19mL×1，試劑2b（R2b）: 1mL×1，溶血?jiǎng)?100mL×4；試劑1（R1）：60mL×2，試劑2a（R2a）: 19mL×2，試劑2b（R2b）: 1mL×2，溶血?jiǎng)?100mL×8。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑在2℃～8℃避光貯存，有效期1

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400707	R1：60 mL×1，R2a: 19 mL×1，R2b: 1mL×1，溶血?jiǎng)?100mL×4	2808.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400707	試劑 1（R1）：60 mL× 1，試劑 2a（R2a）: 19 mL× 1，試劑 2b（R2b）: 1mL× 1，溶血?jiǎng)?100mL×4	2808.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400707	試劑 1（R1）：60 mL× 1，試劑 2a（R2a）: 19 mL× 1，試劑 2b（R2b）: 1mL× 1，溶血?jiǎng)?100mL×4	3420.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400707		4320.00

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