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產(chǎn)品名稱：

全自動糖化血紅蛋白分析儀

注冊人名稱：

長沙市微米生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20202221726

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標準廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(備案)日期：

2021-06-09

有效期至：

2025-12-02

結(jié)構(gòu)及組成：

由自動進樣系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)（LED發(fā)光二級管，濾光片，波415nm±5nm，石英流動比色池）、加熱系統(tǒng)、流路系統(tǒng)、分析系統(tǒng)、顯示器、打印機和機殼組成。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）相配套，用于分析人體全血樣本中的糖化血紅蛋白的含量。

變更情況：

變更時間：2021-06-09n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康萬路188號漢元孵化園A棟二樓”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標準廠房3棟1001、1002、1007、1008房”。2、變更生產(chǎn)地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園4棟6樓”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標準廠房3棟1001、1002、1007、1008房”。

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標準廠房3棟1001、1002、1007、1008房

型號規(guī)格：

Wmini4000A

管理類別：

第二類