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產品名稱：

全自動糖化血紅蛋白分析儀

注冊人名稱：

深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20142400220

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號高新工業(yè)村B棟101-128

批準(備案)日期：

2019-08-07

有效期至：

2024-11-14

結構及組成：

由自動進樣系統(tǒng)、層析系統(tǒng)、信號處理和控制系統(tǒng)、顯示打印系統(tǒng)組成，附件有層析柱和泵管。

適用范圍：

利用高效液相色譜法測定血液中糖化血紅蛋白的含量。

變更情況：

2019-11-19: 1、生產地址由“深圳市南山區(qū)高新南四道025號高新工業(yè)村W2-A-C”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟5樓”。rnn2019-11-19: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)高新技術產業(yè)園科技南二路W2－B棟一層東”變更為“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號高新工業(yè)村B棟101-128”。

生產地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟5樓

型號規(guī)格：

LD-500、LD-510、LD-520

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20142220220”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗器械-10其他醫(yī)用分析設備。