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產(chǎn)品名稱：

全自動糖化血紅蛋白分析儀

注冊人名稱：

深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20212220433

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓(一照多址企業(yè)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-22

有效期至：

2026-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動糖化血紅蛋白分析儀由自動進(jìn)樣模塊，液相色譜分離模塊，比色檢測與控制模塊，條碼掃描模塊，顯示打印模塊組成。

適用范圍：

與適配試劑配合使用，用于人體血液中的糖化血紅蛋白（HbA1c）的定量檢測。

變更情況：

2021-04-22: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號高新工業(yè)村B棟101-128”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓”。rnn2023-03-22: 1、注冊人住所由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓(一照多址企業(yè)）”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟5樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場 602、 702、 802”。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場 602、 702、 802

型號規(guī)格：

LD-560、LD-561、LD-562

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212220433”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗器械-10其他醫(yī)用分析設(shè)備