雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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全自動糖化血紅蛋白分析儀
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
全自動糖化血紅蛋白分析儀
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20182220319
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓(一照多址企業(yè)）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-22
有效期至：
2028-03-04
結(jié)構(gòu)及組成：
由自動進樣系統(tǒng)，液相色譜分離系統(tǒng)，比色檢測與控制系統(tǒng)，條碼掃描系統(tǒng)，顯示打印系統(tǒng)組成。
適用范圍：
與糖化血紅蛋白層析柱配合使用，用于對血液中糖化血紅蛋白進行定量檢測。
變更情況：
2023-03-10: 注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。rnn2023-03-22: 1、注冊人住所由“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓(一照多址企業(yè)）”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟5樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場 602、702、802”。
生產(chǎn)地址：
廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場 602、702、802
型號規(guī)格：
LD-600、LD-620
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20182220319”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗器械-10其他醫(yī)用分析設(shè)備
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