全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202220037

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-01

有效期至：

2025-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

GSH-60由主機(jī)和附件組成。主機(jī)主要由進(jìn)樣系統(tǒng)、液相色譜分離系統(tǒng)、液相色譜檢測(cè)系統(tǒng)、條碼閱讀器、記錄儀、機(jī)械系統(tǒng)和軟硬件系統(tǒng)組成。分析儀附件包括：層析柱、試管架、樣本適配器及試劑瓶蓋組件。

適用范圍：

與適配試劑配合使用，適用于體外定量檢測(cè)人血樣中的糖化血紅蛋白（HbA1c）百分含量（%）和物質(zhì)含量（mmol/mol）。

變更情況：

2023-03-02: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)”變更為“丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)”。

生產(chǎn)地址：

丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

GSH-60

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202220037”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批）	全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀	粵械注準(zhǔn)20202220037	1根/盒	10000

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