雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20212221147
注冊人住所：
無錫濱湖區(qū)馬山梅梁路88號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-04-24
有效期至：
2026-08-04
結(jié)構(gòu)及組成：
全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀由進(jìn)樣系統(tǒng)、分離系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)和軟硬件系統(tǒng)組成。
適用范圍：
全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀與適配試劑、層析柱配合使用，適用于體外定量檢測人體血液中的糖化血紅蛋白（HbA1c）含量。
變更情況：
2023-04-24產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“1.1 產(chǎn)品型號(hào)本產(chǎn)品型號(hào)為 BH60?！弊兏鼮椤?.1 產(chǎn)品型號(hào)本產(chǎn)品型號(hào)為 BH60/BH60G。2.17 云計(jì)算要求3.17 云計(jì)算要求”型號(hào)、規(guī)格變更 由“BH60”變更為“BH60、BH60G”
生產(chǎn)地址：
無錫新吳區(qū)清源路18號(hào)太科園大學(xué)科技園530大廈11樓B、C、D區(qū)、CB01-1
型號(hào)規(guī)格：
BH60、BH60G
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
不適用
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212221147”醫(yī)療器械注冊證共同使用
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