降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

山東帝俊生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20212400063

注冊人住所：

山東省泰安市泰山區(qū)明堂路中段中正集團北樓

批準(備案)日期：

2021-01-25

有效期至：

2026-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：PCT袋裝檢測卡、ID卡（選配）、二維碼（選配）、全血緩沖液。（1）PCT袋裝檢測卡：檢測卡由卡殼與試紙條構(gòu)成。試紙條由樣品墊、熒光墊（噴有熒光微球偶聯(lián)的PCT單克隆抗體01和兔IgG抗體），硝酸纖維素膜（C線包被羊抗兔抗體，T線包被PCT單克隆抗體02）、吸水紙、PVC板組成。（2）ID卡（選配）：載有本批次試劑的定標曲線信息，1個盒。（3）二維碼（選配）：載有本批次試劑的定標曲線信息，1張盒。（4）全血緩沖液：主要成分為0.01molL磷酸緩沖液、1%吐溫-20等。4mL瓶，1瓶盒。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中降鈣素原(PCT)的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省泰安市泰山區(qū)明堂路中段中正集團北樓

型號規(guī)格：

25人份盒、50人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

18個月（2–30℃）

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	魯械注準20212400063	25人份\|盒	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	魯械注準20212400063	25人份/盒	3000.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	魯械注準20212400063	25人份/盒	3000.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	魯械注準20212400063	25人份/盒	3000.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	魯械注準20212400063	25人份/盒	3000.00

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