降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

福建億彤生物科技有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20212400261

注冊人住所：

福建省福州市閩侯縣南嶼鎮(zhèn)堯溪路10號福州高新區(qū)生物醫(yī)藥和機(jī)電產(chǎn)業(yè)園新藥創(chuàng)制中心4號樓401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-29

有效期至：

2026-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測卡、ID卡組成。其中：n(1) 檢測卡由試紙條、塑料卡殼組成，試紙條上的主要成分有：硝酸纖維素膜、結(jié)合墊、樣品墊、吸水紙、PVC背板。硝酸纖維素膜包被有鼠抗PCT單克隆抗體及羊抗鼠IgG多克隆抗體；玻璃纖維包被有熒光標(biāo)記的鼠抗PCT單克隆抗體。n(2) ID卡中存有該批號試劑盒校準(zhǔn)信息。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清樣本中的降鈣素原（PCT）的含量。

生產(chǎn)地址：

福建省福州市閩侯縣南嶼鎮(zhèn)堯溪路10號福州高新區(qū)生物醫(yī)藥和機(jī)電產(chǎn)業(yè)園新藥創(chuàng)制中心4號樓401

型號規(guī)格：

20人份/盒、40人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～30℃、干燥保存，有效期為 12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400261	40人份/盒	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400261	20人份/盒	1600.0000
江西省+動態(tài)第52批	降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)	閩械注準(zhǔn)20212400261	40人份\|盒	3200.0000
江西省+動態(tài)第52批	降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)	閩械注準(zhǔn)20212400261	20人份\|盒	1600.0000

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