常德普施康生物科技有限公司

許可信息

企業(yè)名稱

常德普施康生物科技有限公司

許可/備案證號(hào)

湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210118號(hào)

法定代表人

余波

企業(yè)負(fù)責(zé)人

余波

注冊(cè)地址

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

生產(chǎn)地址

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

生產(chǎn)范圍

Ⅱ類:22-04 免疫分析設(shè)備22-02 生化分析設(shè)備22-01 血液學(xué)分析設(shè)備6840-體外診斷試劑

省份

湖南省

發(fā)證日期

2022-04-29

有效期限

2026-12-26

審核機(jī)關(guān)

湖南省藥品監(jiān)督管理局

常德普施康生物科技有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品

便攜式全自動(dòng)多功能分析儀
湘械注準(zhǔn)20232220617/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2028-07-11
便攜式全自動(dòng)多功能分析儀
湘械注準(zhǔn)20232220616/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2028-07-11
凝血分析用稀釋液
湘常械備20210071號(hào)/常德普施康生物科技有限公司
清洗液
湘常械備20210070號(hào)/常德普施康生物科技有限公司
凝血質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20232400490/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2028-06-05
高敏肌鈣蛋白T檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20232400462/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2028-05-24
普通肝素質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20222401203/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2027-06-29
肝素結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401198/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2027-06-29
凝血四項(xiàng)檢測(cè)凍干試劑盤（微流控光學(xué)法）
湘械注準(zhǔn)20212400660/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-04-29
纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）
湘械注準(zhǔn)20202401624/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2025-10-25
胃泌素17檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20212401588/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-08-16
肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20212400658/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-04-29
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
湘械注準(zhǔn)20212221925/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-10-25
纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401199/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2027-06-29
血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401200/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2027-06-29
凝血分析儀
湘械注準(zhǔn)20212221069/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-06-08
肌酸激酶同工酶（CK-MB）質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20212401306/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-07-11
臨床急診十三項(xiàng)檢測(cè)凍干試劑盤（微流控干化學(xué)法）
湘械注準(zhǔn)20222401134/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2027-06-21
胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20212401307/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-07-11
凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）
湘械注準(zhǔn)20202401626/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2025-10-25
凝血分析儀
湘械注準(zhǔn)20212221926/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-10-25
D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
湘械注準(zhǔn)20202401628/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2025-10-25
全自動(dòng)凝血分析儀
湘械注準(zhǔn)20222221769/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2027-09-18
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401202/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2027-06-29
血小板聚集功能檢測(cè)試劑盒（RIS激活的比濁法）
湘械注準(zhǔn)20222402259/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2027-12-29
凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
湘械注準(zhǔn)20202401625/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2025-10-25
肌鈣蛋白 I 檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20212400656/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-04-29
正常值凝血質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20222400866/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2027-05-19
異常值凝血質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20222400865/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2027-05-19
肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20212401585/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-08-16
全自動(dòng)凝血分析儀
湘械注準(zhǔn)20222221236/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2027-07-10
低分子肝素質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20222401204/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2027-06-29
肌紅蛋白質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20212400657/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-04-29
生化九項(xiàng)檢測(cè)試劑盤（微流控比色法）
湘械注準(zhǔn)20212400655/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-04-29
胃泌素17質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20212401310/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-07-11
綜合I 生化十三項(xiàng)檢測(cè)試劑盤（微流控比色法）
湘械注準(zhǔn)20212400654/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-04-29
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20212401312/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-07-11
D-二聚體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222400844/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2027-05-15
全自動(dòng)凝血分析儀
湘械注準(zhǔn)20212221924/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-10-25
胃蛋白酶原Ⅱ質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20212401308/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-07-11
B型鈉尿肽檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20212402387/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-12-30
肌鈣蛋白 I 質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20212400653/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-04-29
凝血五項(xiàng)檢測(cè)凍干試劑盤（微流控光學(xué)法）
湘械注準(zhǔn)20212400659/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-04-29
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒（膠乳免疫比濁法）
湘械注準(zhǔn)20212401587/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-08-16
活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
湘械注準(zhǔn)20202401627/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2025-10-25
抗凝血酶Ⅲ質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20212401311/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-07-11
胃蛋白酶原Ⅰ質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20212401309/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-07-11
組織型纖溶酶原激活劑-纖溶酶原激活劑抑制劑-1復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401201/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2027-06-29
全自動(dòng)凝血分析儀
湘械注準(zhǔn)20222221616/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2027-08-17
N端-B型鈉尿肽前體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20212402388/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-12-30
血小板聚集功能檢測(cè)試劑盒（AA激活的比濁法）
湘械注準(zhǔn)20222402261/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2027-12-29
抗Xa測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）
湘械注準(zhǔn)20222401232/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2027-07-10
胃蛋白酶原Ⅰ檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20212401586/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-08-16
隱血檢測(cè)試劑盒（過氧化物氧化法）
湘械注準(zhǔn)20222402131/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2027-11-24
全自動(dòng)凝血分析儀
湘械注準(zhǔn)20202221399/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2025-08-16
電解質(zhì)七項(xiàng)檢測(cè)凍干試劑盤（微流控干化學(xué)法）
湘械注準(zhǔn)20222400962/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2027-06-01
抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）
湘械注準(zhǔn)20212401584/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-08-16
化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
湘械注準(zhǔn)20232220320/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2028-03-29
胸痛四聯(lián)（cTnI/BNP/MYO/D-Dimer）檢測(cè)凍干試劑盒（微流控磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20232400319/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2028-03-29
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶/血紅蛋白檢測(cè)凍干試劑盤（微流控干化學(xué)法）
湘械注準(zhǔn)20232400326/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2028-04-02
全自動(dòng)血小板聚集儀
湘械注準(zhǔn)20232220192/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2028-02-26
全自動(dòng)生化分析儀
湘械注準(zhǔn)20212221134/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2026-06-10
樣本稀釋液
湘常械備20220023號(hào)/常德普施康生物科技有限公司
全自動(dòng)樣本處理系統(tǒng)
湘常械備20220022號(hào)/常德普施康生物科技有限公司
激活全血凝固時(shí)間（ACT）質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20232401284/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2028-12-26
激活全血凝固時(shí)間（ACT）檢測(cè)凍干試劑盤（微流控凝固法）
湘械注準(zhǔn)20232401283/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2028-12-26
干式血液細(xì)胞分析儀
湘械注準(zhǔn)20242220638/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2029-07-17
尿微量白蛋白/總蛋白/肌酐檢測(cè)凍干試劑盤（微流控干化學(xué)法）
湘械注準(zhǔn)20242400789/常德普施康生物科技有限公司有效期至：2029-08-22
清洗液
湘常械備20210070/常德普施康生物科技有限公司
全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液（APS5）
湘常械備20210072/常德普施康生物科技有限公司